Life sciences sektöründe güvenilirlik, hassasiyet ve uyumluluk bir seçenek değil, mutlak bir gerekliliktir. Laboratuvarlar, farmasötik üretim ve biyoteknoloji, güvenli ve sıkı protokollere uygun olarak yürütülmesi gereken süreçlerle çalışmaktadır.
FMA Services, kontrollü ve kritik ortamlarda elektroteknik ve enstrümantasyon için özel çözümlerle sizleri desteklemektedir. Temiz odalardaki kablolama sistemlerinden üretim ve Ar-Ge’deki ölçüm cihazlarının validasyonuna kadar: tesislerinizin en sıkı standartlara uygun olmasını sağlıyoruz. Çalışanlarımız GxP, GMP ve denetim süreçlerine aşina olup, aseptik alanlar ve temiz odalarda çalışmanın ne anlama geldiğini bilmektedir.
Farma ve biyotekteki üretim ve araştırma ortamları için uzmanlaşmış destek vazgeçilmezdir. FMA Services, sektörün yüksek standartlarında deneyime sahip kalifiye teknisyenler, süpervizörler ve proje yönetimi sunmaktadır.
İlaç sektöründe hijyen bir tercih değil, bir zorunluluktur. Üretim ve laboratuvar ortamlarını, geçerli GMP kurallarına tam uyumlu, yüksek kaliteli endüstriyel temizlik, sterilizasyon ve dekontaminasyon sistemlerimizle destekliyoruz.
Uzmanlık alanımız endüstriyel yıkama ve araç yıkama makinelerinin yanı sıra yüksek basınç ve yüksek sıcaklık sterilizasyonu için otoklavları da kapsamaktadır.
Ayrıca laboratuvar ve proses ekipmanlarının koruyucu ve tedavi edici bakımını da sağlıyoruz; güvenilirlik, izlenebilirlik ve doğrulamaya özel önem veriyoruz. Hizmetimiz, GMP gereklilikleri ve dahili SOP’lar doğrultusunda denetimleri, doğrulamaları, kalibrasyonları ve kalifikasyonları (IQ/OQ/PQ) içerir.
Teknik bilgi birikimimiz ve mevzuata ilişkin bilgimizle tam uyumluluğu, minimum kesinti süresini ve maksimum proses güvenliğini garanti ediyoruz. Bu sayede üretim ortamınız hem temiz kalır hem de denetime dayanıklı hale gelir. Bunu hastaneler, laboratuvarlar, Ar-Ge, ilaç ve yaşam bilimleri, tedarik zinciri ve daha fazlasını içeren geniş bir ortamda gerçekleştiriyoruz.
Laboratuvarlarda ve farmasötik üretimde hassas ölçümler esastır. Sıcaklık, basınç, akış ve seviye ölçerlerinin kalibrasyonunu geçerli yönergelere tam uygun olarak gerçekleştiriyoruz. Denetimler ve validasyonlar sırasında sizi destekleyen sertifikalı raporu her zaman alırsınız.
Sensörden kontrol panosuna kadar: enstrümantasyonunuzu tasarlıyor, kuruyor ve bakımını yapıyoruz. Laboratuvarlardaki analiz cihazları, temiz alanlardaki ölçüm noktaları ve temiz odalardaki kritik parametrelerin izlenmesi gibi uygulamaları düşününüz. Süreçlerinize güvenli ve sorunsuz entegrasyon sağlıyoruz.
Farma ve biyotekte arızaları ve duruş sürelerini önlemek kritiktir. Üretim döngünüze uygun önleyici bakım planları hazırlıyor ve arızalarda hızla müdahale ediyoruz. Her zaman geçerli güvenlik ve erişim prosedürlerine uygun olarak, sürecinize minimum etki ile.
FMA Services, farma ve biyotekteki zorluklar konusunda derinlemesine bilgiye sahiptir. Temiz odalarda elektrik tesislerinin kurulumundan aseptik üretimdeki ölçüm cihazlarının validasyonuna kadar: sizinle birlikte düşünüyor, doğru yaklaşım konusunda danışmanlık veriyor ve her müdahalenin tam izlenebilirliğini sağlıyoruz.
FMA Services’te insanlarımızın fark yarattığına inanıyoruz. Ekibimiz elektroteknik ve enstrümantasyona tutkuyla bağlı, kalite, esneklik ve güvenilirlik garantisi sunan uzmanlardan oluşmaktadır.
Geçerli norm ve yönergelere uygun bir E&I tesisinden emin olmak istiyor musunuz?